在生物制藥領(lǐng)域，預灌封注射器的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，而活塞滑動(dòng)性是衡量其性能的關(guān)鍵指標之一。依據 YY/T 0573.2-2018 檢測標準，精準的活塞滑動(dòng)性測試對保障藥械組合產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。西奧機電研發(fā)的 MST-01 醫用注射器測試儀，憑借全面的測試功能和精準的檢測技術(shù)，為解決測試中的常見(jiàn)誤差提供了可靠方案。
活塞滑動(dòng)性測試中，常見(jiàn)誤差主要源于三個(gè)方面。一是設備夾具適配性不足，若夾具無(wú)法穩定固定不同規格的預灌封注射器，測試過(guò)程中樣品易發(fā)生偏移，導致力值檢測出現偏差。MST-01 醫用注射器測試儀配備專(zhuān)用定制夾具，可適配多種型號的注射器，確保樣品在測試時(shí)保持穩定，從源頭減少因固定問(wèn)題引發(fā)的誤差。二是力值檢測精度不夠，活塞滑動(dòng)過(guò)程中的力值變化細微，普通設備難以捕捉瞬間的力值波動(dòng)，容易造成數據失真。該測試儀采用高精度傳感器，能實(shí)時(shí)監測并記錄活塞滑動(dòng)過(guò)程中的力值變化，最小分辨率可達 0.01N，保證了測試數據的準確性。三是操作流程不規范，操作人員在安裝樣品、設置測試參數時(shí)的疏忽，也會(huì )影響測試結果。MST-01 醫用注射器測試儀具有智能化操作界面，可預設符合 YY/T 0573.2-2018 標準的測試程序，減少人為操作誤差，同時(shí)支持數據自動(dòng)存儲和導出，便于 QC/QA 部門(mén)進(jìn)行數據追溯和分析。
除活塞滑動(dòng)性測試外，MST-01 醫用注射器測試儀還能完成活塞與推桿的配合性、活塞潤滑性、器身密合性、針尖穿刺力等多項測試項目，全面滿(mǎn)足預灌封注射器的質(zhì)量檢測需求。其測試原理是將樣品置于專(zhuān)用夾具上，通過(guò)檢測測試過(guò)程中的力值及形變等技術(shù)指標，深入分析樣品的力學(xué)性能，為醫藥領(lǐng)域的質(zhì)檢工作提供科學(xué)依據。
問(wèn)答環(huán)節
問(wèn)：MST-01 醫用注射器測試儀能否滿(mǎn)足不同規格預灌封注射器的測試需求？
答：可以。該測試儀配備專(zhuān)用定制夾具，可適配多種型號和規格的預灌封注射器，能滿(mǎn)足不同產(chǎn)品的測試需求。
問(wèn)：使用 MST-01 醫用注射器測試儀測試的數據是否符合 YY/T 0573.2-2018 標準要求？
答：符合。儀器預設了符合該標準的測試程序，測試過(guò)程嚴格遵循標準規范，確保數據的合規性。
問(wèn)：該測試儀的數據存儲和導出功能如何助力 QC/QA 部門(mén)工作？
答：儀器支持數據自動(dòng)存儲，可記錄每次測試的詳細數據，且能便捷導出數據，便于 QC/QA 部門(mén)進(jìn)行數據統計、分析和追溯，提高工作效率。