注射器活塞的潤滑性直接影響臨床推注操作的順暢性與劑量準確性，是衡量注射器質(zhì)量的核心指標之一。YY/T 0573.4-2020《注射器活塞潤滑性》標準對活塞潤滑性能的檢測方法與指標作出了明確規定，而西奧機電的 MST-01 醫用注射器測試儀，通過(guò)模擬臨床實(shí)際推注場(chǎng)景，為活塞潤滑性的全流程檢測提供了科學(xué)、精準的解決方案，成為 QC 部門(mén)保障產(chǎn)品質(zhì)量的重要工具。
活塞潤滑性不足會(huì )導致推注阻力增大，不僅增加醫護人員的操作強度，還可能因推注力不穩定引發(fā)給藥劑量偏差；過(guò)度潤滑則可能導致潤滑劑脫落，污染藥液。MST-01 嚴格遵循 YY/T 0573.4-2020 標準，采用動(dòng)態(tài)模擬推注測試法，精準復現臨床使用中的推注過(guò)程。測試時(shí)，將注射器固定于專(zhuān)用夾具，儀器按照標準要求的推注速度（30mm/min±5mm/min）驅動(dòng)推桿，同步記錄活塞移動(dòng)過(guò)程中的推注阻力變化曲線(xiàn)。系統會(huì )自動(dòng)計算平均推注力、最大推注力等關(guān)鍵參數，其中平均推注力需符合標準規定的閾值（不同規格注射器對應不同閾值，如 1ml 注射器平均推注力應≤8N），且推注力波動(dòng)幅度不得超過(guò)平均力的 30%，否則判定為潤滑性不合格。
該實(shí)驗指南的核心操作步驟包括三方面：一是樣品預處理，需將注射器在 23℃±2℃、相對濕度 50%±5% 的環(huán)境中放置至少 24 小時(shí)，確?；钊c針筒的狀態(tài)穩定；二是模擬介質(zhì)選擇，根據注射器的實(shí)際用途，選用符合標準的模擬介質(zhì)（如水或生理鹽水），注入量為注射器額定容量的 50%±5%，以真實(shí)反映藥液對潤滑性的影響；三是數據解讀與分析，若推注阻力曲線(xiàn)出現明顯鋸齒狀波動(dòng)，提示活塞表面潤滑劑分布不均；若阻力持續上升，則可能是活塞與針筒的配合間隙不當，需追溯生產(chǎn)環(huán)節的模具精度或潤滑劑噴涂工藝。通過(guò) MST-01 的模擬實(shí)驗，可全面評估活塞潤滑性的穩定性，為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供精準數據支持。
問(wèn)答環(huán)節
問(wèn)：MST-01 能否檢測不同規格注射器的活塞潤滑性？
答：可以。儀器內置多種規格注射器的檢測參數模板，只需選擇對應的注射器型號（如 1ml、5ml、10ml 等），系統會(huì )自動(dòng)匹配推注速度、力值量程等參數，滿(mǎn)足 YY/T 0573.4-2020 對不同規格產(chǎn)品的測試要求。
問(wèn)：測試過(guò)程中，模擬介質(zhì)的溫度對檢測結果有影響嗎？
答：有一定影響。根據標準要求，模擬介質(zhì)的溫度需控制在 37℃±1℃，以模擬人體體溫環(huán)境。MST-01 配備恒溫控制模塊，可精準調控介質(zhì)溫度，確保檢測結果的準確性與重復性。
問(wèn)：如何通過(guò)檢測數據優(yōu)化活塞潤滑劑的噴涂工藝？
答：通過(guò)對比不同噴涂參數（如噴涂量、噴涂壓力、固化溫度）下的推注阻力數據，可建立工藝參數與潤滑性的關(guān)聯(lián)模型。例如，當平均推注力偏高時(shí)，可適當增加潤滑劑噴涂量（建議增加 10%-15%）；若推注力波動(dòng)較大，則需調整噴涂設備的運行參數，確保潤滑劑均勻覆蓋活塞表面。