在生物制品與冷鏈藥品的流通環(huán)節，包裝材料的低溫穿刺性能直接關(guān)系到藥品的安全性。低溫環(huán)境下，包裝材料易因脆性增加導致抗穿刺能力下降，可能引發(fā)泄漏、污染等風(fēng)險。ASTM F1306 標準對包裝材料的穿刺性能測試作出了規范，而西奧機電的 MPT-01 醫藥包裝撕拉力測試儀（選配低溫模塊），通過(guò)創(chuàng )新的測試方法，為冷鏈藥品包裝的低溫穿刺力檢測提供了精準解決方案。
傳統穿刺力測試多在常溫下進(jìn)行，難以模擬冷鏈運輸中的低溫環(huán)境（通常為 2℃-8℃，部分生物制品需 - 20℃以下儲存），導致檢測數據與實(shí)際應用場(chǎng)景脫節。MPT-01 的低溫模塊可實(shí)現 - 40℃至常溫的精準控溫，測試時(shí)將包裝樣品（如鋁塑復合膜、多層共擠膜）置于低溫艙內平衡 2 小時(shí)，確保材料溫度與設定環(huán)境一致。隨后，儀器以 ASTM F1306 標準規定的 100mm/min 速度驅動(dòng)穿刺探頭（直徑 3.2mm）垂直刺入樣品，記錄穿刺過(guò)程中的最大力值與能量吸收值，這些數據能直觀(guān)反映低溫下包裝材料的抗穿刺韌性 —— 力值過(guò)低或能量吸收驟降，均提示材料在冷鏈環(huán)境中存在破損風(fēng)險。
該創(chuàng )新測試方法的優(yōu)勢體現在三方面：一是環(huán)境模擬真實(shí)性，低溫艙的溫度波動(dòng)控制在 ±0.5℃，精準復現不同冷鏈段的溫度條件；二是測試參數全面性，除最大穿刺力外，還可捕捉穿刺過(guò)程中的力值波動(dòng)曲線(xiàn)，分析材料在低溫下的脆性斷裂特征；三是標準適配性，測試流程符合 ASTM F1306 對樣品預處理、探頭規格、測試速度的要求，確保數據具有可比性與**性。通過(guò) MPT-01 的檢測，醫藥企業(yè)可針對性?xún)?yōu)化包裝材料配方（如增加耐低溫增塑劑比例），或改進(jìn)包裝結構設計，從源頭降低冷鏈運輸中的破損風(fēng)險。
問(wèn)答環(huán)節
問(wèn)：MPT-01 的低溫模塊能否快速切換不同溫度點(diǎn)進(jìn)行測試？
答：可以。模塊采用高效制冷系統，從常溫降至 - 20℃僅需 30 分鐘，且支持溫度梯度設置（如 2℃→-5℃→-20℃），可一次性完成多個(gè)冷鏈溫度點(diǎn)的穿刺力對比測試，大幅提升檢測效率。
問(wèn)：對于含鋁箔層的復合包裝，低溫穿刺力測試與常溫數據差異顯著(zhù)嗎？
答：差異顯著(zhù)。鋁箔在低溫下脆性明顯增加，其穿刺力通常比常溫下降低 15%-30%，且能量吸收值下降更明顯（可達 40%）。MPT-01 能精準捕捉這種差異，為復合包裝的冷鏈適用性評估提供關(guān)鍵數據。
問(wèn)：該儀器能否模擬運輸過(guò)程中的振動(dòng)對低溫穿刺性能的影響？
答：可通過(guò)聯(lián)用模塊實(shí)現。MPT-01 支持與振動(dòng)測試臺聯(lián)動(dòng)，先將樣品在低溫環(huán)境下進(jìn)行振動(dòng)預處理（模擬運輸顛簸），再進(jìn)行穿刺力測試，更貼近實(shí)際流通場(chǎng)景，評估結果更具參考價(jià)值。