在微創(chuàng )手術(shù)領(lǐng)域，手術(shù)針的穿刺力直接影響操作安全性與患者創(chuàng )傷程度。ISO 7864 標準對醫用針具的穿刺性能作出了明確規范，而精準控制穿刺力是滿(mǎn)足該標準的核心要求。西奧機電的 NPT-01 針刺穿測試儀，憑借其高精度檢測能力，成為微創(chuàng )手術(shù)針合規性驗證與質(zhì)量?jì)?yōu)化的關(guān)鍵設備。
微創(chuàng )手術(shù)針具有直徑細、鋒利度要求高的特點(diǎn)，穿刺力過(guò)大可能導致組織撕裂、器械彎折，過(guò)小則易出現定位偏差，增加手術(shù)風(fēng)險。NPT-01 通過(guò)模擬臨床穿刺場(chǎng)景，采用 0.1mm/s-100mm/s 可調的恒速驅動(dòng)系統，使手術(shù)針垂直穿刺符合 ISO 7864 標準的模擬組織（如硅橡膠膜），同步記錄穿刺過(guò)程中的最大力值、力值變化曲線(xiàn)及穿刺深度。其配備的 0.001N 分辨率傳感器，可捕捉針尖突破組織瞬間的細微力值波動(dòng)，精準反映針尖銳利度與穿刺阻力的平衡關(guān)系，為生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供數據支撐。
該儀器嚴格遵循 ISO 7864 標準中關(guān)于測試環(huán)境、樣品預處理及數據精度的要求，支持對不同規格（如 30G-18G）微創(chuàng )手術(shù)針進(jìn)行批量檢測。通過(guò)對比測試數據與標準閾值，可快速識別針尖打磨工藝、材料硬度等環(huán)節的偏差，幫助 QC/QA 部門(mén)建立全流程質(zhì)量管控體系。此外，NPT-01 的數據分析功能可生成穿刺力分布直方圖，直觀(guān)呈現同一批次針具的性能一致性，為外科耗材的穩定性評估提供科學(xué)依據。
問(wèn)答環(huán)節
問(wèn)：NPT-01 如何確保測試結果符合 ISO 7864 標準的重現性要求？
答：儀器內置標準校準模塊，定期通過(guò)國家標準物質(zhì)驗證；測試時(shí)采用恒溫（37℃±1℃）環(huán)境模擬人體條件，且每個(gè)樣品至少重復測試 3 次取平均值，**滿(mǎn)足 ISO 7864 對重現性的要求。
問(wèn)：對于特殊形狀的微創(chuàng )手術(shù)針（如彎針），該儀器能否精準檢測穿刺力？
答：可以。儀器配備可 360° 旋轉的樣品夾具，支持彎針、斜面針等特殊形狀針具的固定；同時(shí)可自定義穿刺角度（0°-90°），模擬臨床實(shí)際操作中的穿刺方向，確保檢測數據的實(shí)用性。
問(wèn)：測試數據能否直接用于手術(shù)針的性能分級？
答：能。儀器可根據 ISO 7864 標準預設分級閾值，測試完成后自動(dòng)將穿刺力數據對應至 “優(yōu)、良、合格" 等級，并生成分級報告，便于企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品分級管理與質(zhì)量追溯。