藥用鋁箔作為藥品包裝的關(guān)鍵材料，其熱封強度直接關(guān)系到藥品的密封性與保質(zhì)期。近年來(lái)，多起藥品泄漏事件追溯顯示，熱封強度不達標是主要誘因。西奧機電的 MPT-01 醫藥包裝撕拉力測試儀，依據 YBB00242004《藥用鋁箔》標準，為藥企提供精準檢測方案，有效規避包材失效風(fēng)險。
某藥企頭孢類(lèi)膠囊鋁箔包裝在儲存 3 個(gè)月后出現邊緣開(kāi)裂，經(jīng) MPT-01 檢測發(fā)現熱封強度僅為 1.2N/15mm，遠低于 YBB 標準要求的≥3.0N/15mm。追溯生產(chǎn)過(guò)程可知，熱封溫度波動(dòng)（±5℃）導致熱封層熔融不均，是失效主因。另一案例中，某片劑鋁箔因熱封壓力不足（0.2MPa 未達標準 0.3-0.5MPa），出現剝離強度離散性大（CV 值 18%），最終引發(fā)吸潮變質(zhì)。
MPT-01 采用 3 組傳感器同步采集技術(shù)，支持 YBB00242004 規定的 100mm/min 測試速度，能精準捕捉熱封層剝離瞬間的力值變化，數據重復性誤差≤1.5%。其恒溫夾持系統可模擬不同生產(chǎn)環(huán)境溫度，幫助 QA 部門(mén)排查熱封參數偏差。儀器內置的熱封強度失效模式分析模塊，能自動(dòng)匹配標準區間，快速定位 “熱封過(guò)度"“虛封" 等問(wèn)題類(lèi)型。
結尾問(wèn)答
MPT-01 能否區分鋁箔熱封層與基材的失效類(lèi)型？
答：可以。儀器配備高清圖像采集功能，結合力值曲線(xiàn)特征，可自動(dòng)判定是熱封層斷裂、界面分離還是基材撕裂，符合 YBB 標準對失效模式的分類(lèi)要求。
檢測前需要對鋁箔試樣進(jìn)行特殊處理嗎？
答：無(wú)需復雜處理。只需按 YBB00242004 要求裁取 15mm 寬試樣，儀器自帶的自動(dòng)對中裝置可確保夾持偏差≤0.5mm，直接進(jìn)入測試流程。
如何通過(guò)檢測數據反推最佳熱封參數？
答：MPT-01 配套的工藝優(yōu)化軟件，可將熱封溫度、壓力、時(shí)間與檢測結果建立關(guān)聯(lián)模型，自動(dòng)生成三維參數優(yōu)化圖譜，幫助技術(shù)員快速鎖定工藝區間。