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藥典4027法實(shí)施背景下熱縮性能檢測設備選型指南

更新時(shí)間:2025-07-08      點(diǎn)擊次數:71

隨著(zhù)2025版藥典4000系列藥包材檢測方法的實(shí)施,硬片加熱伸縮率測定法(4027法)對檢測設備的精度要求提升至新高度。該標準要求在100℃±2℃環(huán)境下準確測量100mm標距的尺寸變化,這對檢測設備的溫控系統和測量裝置提出雙重挑戰。

傳統干式加熱方式常因溫度波動(dòng)超出±2℃范圍導致數據偏差,而FST-01熱縮試驗儀采用的液體介質(zhì)加熱系統**破解這一難題。其數字P.I.D控溫技術(shù)可將溫度波動(dòng)控制在±0.3℃以?xún)?,配合高精度溫度傳感器形成閉環(huán)控制,確保每個(gè)測試周期的溫度穩定性。實(shí)驗數據顯示,該設備在100℃持續加熱時(shí),實(shí)際溫度曲線(xiàn)標準差僅0.18℃,遠優(yōu)于藥典要求。

在測量精度方面,設備配備的專(zhuān)用試樣夾持網(wǎng)架可避免人工操作誤差。當處理160mm×160mm標準試樣時(shí),機械定位裝置確保試樣浸入油浴的深度誤差不超過(guò)0.5mm。自動(dòng)計時(shí)功能在達到預設時(shí)間后立即觸發(fā)蜂鳴提醒,配合冷卻后尺寸測量流程,形成完整的標準化操作體系。

該設備特別適配藥典要求的AB/CD雙向測量需求,通過(guò)正交定位系統可同時(shí)獲取縱向和橫向收縮數據。實(shí)驗證明,在檢測PVC硬片時(shí),設備重復性誤差(RSD)控制在1.2%以?xún)龋?***方法驗證的精度要求。    

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