隨著(zhù)2025藥典凝膠強度測定法的實(shí)施，傳統手動(dòng)測試效率低、誤差大的痛點(diǎn)凸顯。GST-01智能凝膠強度測試儀以全自動(dòng)高精度設計，成為藥企應對新規的核心裝備。

一、傳統檢測痛點(diǎn)

人為誤差：目測深度偏差導致結果波動(dòng)＞15%

效率低下：?jiǎn)螛訙y試耗時(shí)20分鐘（含溫控）

數據缺陷：無(wú)法輸出力值曲線(xiàn)，難分析失效機理

二、GST-01技術(shù)創(chuàng )新
? 三軸精準控制系統

參數 技術(shù)指標 傳統對比
力值控制 0.5%F.S精度 彈簧秤誤差＞5%
位移精度 0.01mm光學(xué)編碼器 游標卡尺±0.1mm
溫度穩定性 水浴槽±0.1℃ 冰箱冷藏±2℃
? 智能化操作

一鍵測試：觸屏選擇“CP2025-明膠"程序，自動(dòng)完成下壓-記錄-回位

深度自檢：激光測距實(shí)時(shí)校準壓入深度（4mm±0.05mm）

多級權限：支持審計追蹤與電子簽名（21 CFR Part 11）

三、藥企增效案例
某膠囊廠(chǎng)應用GST-01后：

效率提升：?jiǎn)螛訙y試縮至5分鐘，日檢量從20樣→100樣

成本降低：明膠原料按Bloom值分級使用，年節省原料費200萬(wàn)

***通過(guò)：FDA檢查中凝膠強度數據100%合規

四、設備選型建議

核心指標：力值精度≤0.5%、位移分辨率≤0.01mm

擴展功能：可選配多探頭（?5/10/12.7mm）適配不同標準

服務(wù)保障：確認具備計量院校準證書(shū)（如CNAS L6353）

相關(guān)問(wèn)答：

問(wèn)：設備如何確保4mm壓入深度精準？

答：采用光學(xué)編碼器實(shí)時(shí)反饋位移，誤差＜±0.02mm。

問(wèn)：能否測試軟膠囊膠皮強度？

答：可定制非標程序，測試膠皮破裂強度（通?！?500g）。

問(wèn)：數據如何滿(mǎn)足FDA審計？

答：可選配計算機軟件，支持電子簽名、審計追蹤及原始數據導出。