隨著(zhù)《中國藥典》2025版的實(shí)施，藥包材熱合強度檢測方法迎來(lái)重要更新。新版4008標準通過(guò)規范試樣制備、測試速度、數據計算等環(huán)節，為塑料復合包裝的熱封質(zhì)量提供科學(xué)評估依據。本文從技術(shù)角度解析檢測全流程的關(guān)鍵要點(diǎn)。

一、試樣制備的精細化要求

熱封工藝控制：
需嚴格按照產(chǎn)品標準規定的熱封溫度（±2℃）、壓力（±0.05MPa）、時(shí)間（±0.5s）制備試樣
HST-01熱封試驗儀的0.2℃溫控精度和0.01MPa壓力顯示精度，可**復現生產(chǎn)熱封條件
取樣規范：
縱向/橫向各取5條，寬度15.0mm±0.1mm
復合袋需在不同熱合部位取樣，各部位數量差≤1條
展開(kāi)長(cháng)度不足時(shí)，需用同材質(zhì)膠帶接長(cháng)至100mm±1mm
環(huán)境平衡：
熱封后試樣需在23℃±2℃、50%±5%RH環(huán)境下平衡≥4小時(shí)
避免熱歷史對測試結果的影響
二、測試裝置的技術(shù)參數
推薦聯(lián)用HST-01熱封試驗儀與TST-01拉力試驗機：

熱封儀核心優(yōu)勢：
鋁灌封熱封頭確保溫度均勻性
數字PID控制實(shí)現快速溫度穩定
7英寸觸摸屏可存儲多組熱封參數
拉力機核心優(yōu)勢：
0.5%F.S.力值精度，300mm/min±30mm/min速度控制
850mm長(cháng)行程設計，適應不同長(cháng)度試樣
上下夾具獨立控溫，防止冷凝水影響
三、測試過(guò)程的關(guān)鍵控制

夾持方式：
以熱合部位為中心180°展開(kāi)，軸線(xiàn)與夾具中心線(xiàn)重合
夾具間距50mm，松緊度以不滑脫為準
速度選擇：
300mm/min為標準速度，當測試特殊材料時(shí)：
脆性熱合層：建議降低至50-100mm/min
韌性熱合層：可提升至500mm/min
異常處理：
試樣斷裂在夾具內時(shí)，需檢查：
夾具壓力是否過(guò)大（建議0.3-0.4MPa）
熱合質(zhì)量是否存在缺陷
四、結果判定與數據分析

數據計算：
熱合強度=最大載荷（N）/試樣寬度（15mm）
結果保留3位有效數字（如12.5N/15mm）
質(zhì)量判定：
縱向/橫向各5個(gè)試樣的均值需同時(shí)達標
復合袋需所有取樣部位均合格
失效分析：
當數據離散度＞15%時(shí)，需檢查：
熱封工藝穩定性
原材料批次差異
文末問(wèn)答
Q：試樣展開(kāi)長(cháng)度不足如何處理？
A：用同材質(zhì)膠帶接長(cháng)，確?？傞L(cháng)100mm±1mm，接縫處需平滑過(guò)渡。

Q：如何判斷熱合質(zhì)量是否均勻？
A：通過(guò)HST-01的參數存儲功能，復現不同批次熱封條件，對比拉力數據。

Q：TST-01的測試數據如何導出？
A：支持USB直連和藍牙無(wú)線(xiàn)傳輸，可生成Excel/PDF報告。

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