藥用丁基膠塞的穿透性直接關(guān)系到藥品的密封性與安全性,針入度測試(KWP)是衡量其穿透性能的關(guān)鍵檢測項目。NPT-01 針刺穿測試儀嚴格遵循 GB15811、ISO7864 等標準,為藥用丁基膠塞 KWP 測試提供精準、合規的操作方案。
在 KWP 測試中,將藥用丁基膠塞固定于 NPT-01 底座支架,選用標準測試針與高精度傳感器連接。儀器以 1-500mm/min 無(wú)極變速控制針體勻速穿刺膠塞,憑借 ±0.5% 的測量精度捕捉最大穿刺力值,精準評估膠塞穿透性。測試過(guò)程中,0-200N 的標準測試范圍(可定制)適配不同厚度、硬度的膠塞,±1% 誤差的速度精度確保測試條件一致性。
NPT-01 的 7 英寸觸摸屏支持一鍵調用 KWP 測試程序,內置標準操作流程指引,避免人為操作誤差。測試完成后,儀器自動(dòng)生成包含穿刺力曲線(xiàn)、最大值等數據的合規報告,滿(mǎn)足藥檢中心、藥廠(chǎng)等機構的質(zhì)量管控與監管要求。
通過(guò)規范執行 KWP 針入度測試,既能保障藥用丁基膠塞在穿刺過(guò)程中不出現碎屑脫落、密封性失效等問(wèn)題,也能確保藥品在儲存與使用環(huán)節的安全性,助力制藥企業(yè)嚴守質(zhì)量標準,提升產(chǎn)品競爭力。
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